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医药外包“龙象之争” 印度占全球市场3%份额

印度医药生产组织于8月初发布了一份名为《快速增长:印度医药外包时代的来临》的报告。报告中强调了全球医药外包给印度带来的市场机遇以及印度拟在医药外包方面采取的政策和措施。 该报告指出,印度大约占据全球外包市场的3%,这意味着印度在全球外包业务中有巨大的增长机会。 但是,由于印度的知识产权制度不完善,全球医药和生物行业并没有充分利用印度的医药生产和外包能力。为了改变这种状况,印度正在尝试通过建立基础设施,强调质量文化,在传统生产中使用生物、细胞和冻干新技术来改变全球医药行业对印度的认知。 印度:成本效率占优 报告指出,2008年,全球医药市场以10年来最低的增速实现增长,并预期这一增速会继续减慢。增长减慢的原因包括研发和生产开发能力降低、全球经济危机、专利竞争加剧以及“重磅炸弹”药物的缺失等。在此形势下,外包是实现目前医药增长的一个“势在必行的战略”。目前医药外包业务开始向诸如印度、中国等亚洲新兴市场转移。 印度传统制药市场的增长率为43%,是全球市场增长率的3倍。该项报告指出,印度医药市场增长迅速主要归于其较低的生产成本、充裕的熟练工人和技术能力。支持该项报告的一项调查显示,印度在成本效益方面的吸引力居于亚洲新兴市场6个国家之首。印度在原料药和制剂方面的专长更是受到高度重视。另外,有三分之二的被调查者认为,印度在项目管理和对问题的响应时间方面的能力明显高于全球平均水平。 为了提高印度在药品生产外包市场的地位,印度政府计划并已开始采取初步行动,如精简生产许可证和出口许可证审批程序,与美国FDA和欧盟EMEA等组织建立理解备忘录等。印度政府还计划投资配套的基础设施,如建立温度控制区等。 此外,印度正成为药物筛选和研发服务的新热点。根据该报告,印度药物筛选和研发服务市场以大约65%的增长率增长,高出全球增长率的2~3倍。印度强大的化学研究能力、充裕的熟练工人以及良好的成本价值配比促成了该项增长。 但同时,印度制药行业“缺乏创新文化”。印度对研发的投入远远小于美国、日本和德国。知识和人才在工业界和学界之间的转移度比较低,并且跨学科教育的缺乏也阻碍了印度的创新。 值得关注的是,印度政府已经意识到研发和创新的重要性,并开始采取如下措施:出资加强公私合作;促进工业界、学术界和政府间的合作;建立7个国家医药培训和研发机构;鼓励印度制药企业致力于新药发现和药品研发等。 中国:生物基础得势 作为另一块世界医药外包的热土,中国在世界医药外包业务中的规模超过14亿美元,占据世界市场的2%~3%,稍稍逊于印度,但中国的工业基础设施要好于印度,也同样具有低劳动力成本优势。另外,在靶向识别和验证领域以及与基因组学和蛋白质组学相关的领域,中国更胜一筹。 未来几年,欧美市场的增长率预期会下降,而亚洲新兴市场的增长率预期会达到11%~14%,这将给亚洲国家带来巨大的机遇。作为中国最大竞争对手的印度已开始采取措施来促进印度医药外包市场的发展,并把医药外包看作是未来医药增长的“势在必行的战略”。 我国药企必须对外包市场加以重视,通过组建战略联盟、加快配套基础设施和研发基地的建设、成立行业协会等措施来整合各方面的技术优势,打造核心竞争力,提高我国整体新药研发的效率和水平。另外,要充分发挥政府的宏观调控作用,引导科研院所参与研发服务,加强科研院所与国内企业的合作,投资建立科研机构和培训机构,加紧服务标准体系建设和服务规范制定,按照国际标准来组织和管理医药外包业务。同时,还要重视与FDA等国外药政部门的合作,加强对成熟市场所出台的监管规定的理解,关注国外出台的一些相关法律法规。最后,要加强知识产权保护,增强跨国制药企业对我国医药外包企业的信任。

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