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华兰生物甲流疫苗将接受国家药监局审评

昨日,国家药监局组织召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会,对北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗进行专家组审查并通过,而今天国家药监局将继续对华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗进行审查,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,一旦审查通过,相信我国甲流疫苗的大规模生产就会开始。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,早在一周前,华兰生物就已经将申报甲型H1N1流感疫苗生产批件的资料报送国家食品药品监督管理局,现在只是等待今日国家食品药品监督管理局组织的药品审评,如果像北京科兴一样顺利,那么通过审评后就可正式用于人体的接种。 郭凡礼指出,国家药监局近日组织召开专家评审会说明甲流疫苗已经进入到申请生产许可证的阶段,也就是说离大规模生产仅一步之遥,不过大规模生产不代表就可以上市销售,根据我国的防控策略,疫苗是作为战略储备的,因此,这些疫苗一旦开始大批量生产,则国家的采购就一定会进行。 中投顾问研究总监张砚霖指出,早在6月29号,卫生部应急办就明确表示要在今年10月1日前,国家将储备我国总人口的1%约1300-1400万剂疫苗,春节前则要达到1.1亿剂,如今只剩下整整一个月的时间,所以我国很快就会进入大规模采购阶段,而这个产能是否能达到国家规定的数量,还需要拭目以待。 中投顾问发布的《2009-2012年中国疫苗行业投资分析及前景预测报告》指出,如果此次华兰生物甲流疫苗的审查进展顺利的话,那么我国甲流疫苗的大规模生产也将开启,但对于可能产生的产能不足的情况,可能要列出重点人群、高危人群,以及在什么状况下用什么样的顺序进行接种,而无须人人接种。

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